Life Cycle Specialist

Desde Setesca estamos buscando un perfil de Validaciones GxP para el departamento de IT Quality de una empresa líder del sector farmacéutico.

Funciones Principales:

• Se responsabilizará de las tareas relacionadas con el mantenimiento del estado de validación de los sistemas informatizados, así como de las actividades del ciclo de vida de los sistemas informatizados.
  
  
• Elaborar documentación de Validación, Atender a Auditorías, Ciclo de Vida
• Normativas GXP, NCF, 21 CFR parte 11 o Data Integrity (MHRA, PIC/S, ECA, ISPE GAMP) GAMP5 2ª ed., CSA, ISO 2859
• Ofimática (Office 365, Adobe) (nivel avanzado).
• Gestores Documentales (Recomendable Open Text y Sharepoint) (nivel usuario).
• Trackwise (nivel usuario).

• Licenciado en Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Química o relacionado)
• 2 años desarrollando estas funciones en el sector Farmacéutico

• Español
• Catalán
• Inglés

Competencias a valorar:

• Persona Sociable en el trato, acostumbrada a Negociar, Ordenada, Metódica, Dotes comunicativas, Empática, Colaborativa, Diligente.